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临床研究与转化部
临床试验和药品注册是新药上市的重要环节，也是一项极其复杂的任务。我们的临床研发部门是一支高度专业的团队，拥有丰富的医学和科研背景，精通临床试验设计、合规管理和跟监管机构的沟通，专注于临床试验的策划统筹和药品注册申报的全面管理。
我们的使命
以患者为中心，我们致力于进行科学严谨的临床试验，确保伦理原则的遵循，并持续创新以提高临床试验的科学性和效率。通过高效的注册计划和透明的合规流程，我们致力于药物的成功注册上市，为患者提供安全有效的治疗选择。
部门职责
1、针对各个研究管线，明确临床研究的目的、撰写研究方案、统筹I-IV期临床试验的实施以及数据的管理与统计分析、撰写结果报告（CSR， clinical study report）。并在药品申报过程中就试验设计，试验合规性以及数据的科学性与监管机构进行密切的沟通。
2、依据法规与指导原则，为研发立项提供精准的合规性指导；在药品研发各个阶段与监管机构保持密切沟通，确保研究项目的顺利推进；主导新药研发的IND和NDA申请，并负责申报资料的撰写。
